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리쥬란 힐러 작용 원리와 HB플러스 차이: 성분·허가·부작용
리쥬란 힐러는 PN(폴리뉴클레오티드, Polynucleotide)을 주성분으로 하는 피부 주사입니다. '힐러'는 흔히 부르는 이름이고, 식품의약품안전처 허가 정보에 올라 있는 제품명은 '리쥬란(Rejuran)'입니다.
이 글은 식약처 허가 문서와 연구를 기준으로 리쥬란의 작용 원리와 리쥬란HB플러스(HB plus)와의 차이를 정리합니다. 쥬베룩·리투오와의 비교는 쥬베룩·리쥬란·리투오 차이 글에, 이름이 비슷한 PDRN과의 차이는 PDRN 연어주사 작용 기전 글에 따로 정리했습니다.
리쥬란 힐러는 어떤 성분의 주사인가요?
리쥬란 힐러는 폴리뉴클레오티드나트륨(PN)과 주사용수로 만든 투명한 젤 주사이며, 식약처 4등급 의료기기인 '조직수복용생체재료'로 허가되어 있습니다.
- 허가: ㈜파마리서치, 2014년 4월 품목허가(제허14-825호)
- 원재료: 폴리뉴클레오티드나트륨, 주사용수
- 허가된 사용 목적: 성인의 안면부 주름을 일시적으로 개선
- 같은 허가에 포함된 모델: 리쥬란(2mL), 리쥬란 아이(1mL), 리쥬란 에스(1mL)
PN은 연어·송어 같은 어류의 생식샘에서 정제한 DNA 조각입니다. 2025년 문헌 고찰은 PN을 비교적 긴 사슬의 DNA로, PDRN을 그보다 짧은 조각으로 설명하면서도 둘을 나누는 분자량 기준은 아직 정해져 있지 않다고 밝혔습니다.
리쥬란은 피부에서 어떻게 작용하나요?
허가 문서 기준으로 리쥬란은 주입한 젤이 일정한 형태를 유지하며 주름 부위를 채우는 조직수복용 재료로 작용합니다. 허가 문서는 리쥬란을 '체내에서 일정한 형태를 유지하며 서서히 분해되는' 조직수복용생체재료로 설명하고, 주름을 일시적으로 개선하는 것까지를 허가 범위로 둡니다.
흔히 듣는 '피부 재생'이나 '회복 환경 조성'은 허가 사항이 아니라 연구에서 제시된 설명입니다. 2025년 문헌 고찰은 PN이 물을 머금은 젤(하이드로젤)을 이뤄 수분과 점탄성을 보태는, 주로 구조적 지지 역할을 하는 것으로 보인다고 정리했습니다. 아데노신 A2A 수용체를 통한 항염·혈관 신생 작용은 주로 PDRN에서 연구된 기전이며, PN에서 같은 기전이 사람 피부로 확인된 것은 아닙니다.
근거의 성격에 따라 나누면 다음과 같습니다.
- 허가로 확인된 것: 성인 안면부 주름의 일시적 개선
- 연구에서 제시된 것: 피부결·탄력·수분 지표 개선(대부분 소규모 연구)
- 확인되지 않은 것: 장기간 반복 사용 시 안전성과 유효성. 허가 문서에 '임상연구를 통하여 밝혀진 기간 이외의 장기간 사용에 대한 안전성, 유효성은 확인되지 않았다'고 적혀 있습니다.
리쥬란 힐러와 HB플러스는 무엇이 다른가요?
리쥬란HB플러스는 PN에 히알루론산(HA)과 국소마취 성분 리도카인을 더한 제품으로, 리쥬란과 별도로 허가되었고 허가된 사용 목적도 '눈꼬리 잔주름'으로 더 좁습니다. 아래 표는 두 제품의 허가 문서 내용을 비교한 것입니다.
| 구분 | 리쥬란(힐러) | 리쥬란HB플러스 |
|---|---|---|
| 허가 | 2014년, 제허14-825호 | 2021년, 제허21-629호 |
| 분류 | 4등급 조직수복용생체재료 | 4등급 조직수복용생체재료(의약품·의료기기 복합·조합품목) |
| 주입액 원재료 | 폴리뉴클레오티드나트륨, 주사용수 | 폴리뉴클레오티드나트륨, 히알루론산나트륨, 리도카인염산염(2.8mg/mL), D-만니톨, 인산염 완충 성분, 주사용수 |
| 점도(성능 기준) | 20~220Pa·s | 13±8Pa·s |
| 허가 사용 목적 | 성인 안면부 주름의 일시적 개선 | 피하에 주입해 성인 눈꼬리 잔주름(Crow's feet)의 일시적 개선 |
| 용량·동봉 주사침 | 2mL, 33G×4mm | 1mL, 33G×4mm |
| 임상시험 결과 요약 | 공개 첨부문서에서 확인되지 않음 | 눈가주름 64명 무작위 배정 시험, 18주 |
HB플러스는 덜 아픈가요?
HB플러스에는 국소마취제인 리도카인이 들어 있어 주사 통증을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다. 다만 리쥬란과 HB플러스의 통증을 직접 비교한 연구는 찾지 못했습니다. 리도카인이 들어 있기 때문에 리도카인이나 다른 아미드계 국소마취제에 과민증이 있는 사람은 HB플러스를 맞지 않도록 허가 문서에 금기로 적혀 있습니다.
HB플러스는 수분을 더 많이 채워 주나요?
HB플러스가 리쥬란보다 수분을 더 채워 준다는 비교 근거는 없습니다. 허가 문서는 HB플러스의 히알루론산과 PN이 물 분자와 잘 결합하고 점탄성으로 형태를 유지해 눈꼬리 잔주름을 물리적으로 개선한다고 설명할 뿐, 두 제품의 보습 효과를 비교하지는 않았습니다.
리쥬란의 효과는 연구로 어디까지 확인되었나요?
PN 주사가 잔주름과 피부결 개선에 도움이 될 수 있다는 연구는 있지만, 대부분 규모가 작고 연구의 질은 낮음에서 중간 수준입니다.
- HB플러스 허가 임상시험: 허가 문서에 따르면 2018년 10월부터 2019년 8월까지 분당서울대병원에서 눈가주름이 있는 여성 64명을 무작위 배정해 한쪽 눈가에는 HB플러스, 다른 쪽에는 대조 기기를 주입했습니다(53명 완료). 18주째 독립 평가자가 판정한 주름 개선율은 HB플러스 62.26%, 대조 기기 54.72%로, 대조 기기에 뒤지지 않는다는 비열등성이 확인되었습니다. 중대한 이상사례는 없었습니다.
- 2025년 체계적 문헌 고찰: PN 주사 연구 9편(219명)을 검토해 주름·피부결·탄력 개선에서 유망한 결과를 보였고 부작용은 대체로 가볍고 일시적이었다고 정리했습니다. 다만 연구의 질이 낮음~중간 수준이고 최적의 사용법에 대한 합의가 부족해, 더 엄격한 연구가 필요하다고 밝혔습니다.
- 철회된 2014년 논문: 리쥬란과 히알루론산 주사를 눈가주름에 비교한 2014년 국내 임상 논문은 제조사의 연구비 지원과 저자의 소속을 제대로 밝히지 않은 이해충돌 문제로 2016년 학술지에서 철회되었습니다. 이 논문을 근거로 드는 설명은 주의해서 보는 것이 좋습니다.
리쥬란은 몇 번, 어떤 간격으로 맞나요?
리쥬란 허가 문서에는 정해진 횟수와 간격이 없고, 주입량은 적용 범위에 따라 다르다고만 적혀 있습니다. 2025년 체계적 문헌 고찰에 포함된 연구에서는 한 번에 1mL 안팎을 2주 간격으로 3~4회 주입한 방식이 가장 많았고, 관찰 기간은 대부분 6개월 안팎이었습니다.
병원에서는 이 범위를 참고해 피부 두께와 일정, 이전 시술 후 반응을 보고 간격을 정합니다. 1년 이상 효과가 유지된다고 단정할 근거는 아직 없습니다.
리쥬란 부작용은 어떤 것이 있나요?
리쥬란 허가 문서에 적힌 부작용은 다음과 같습니다.
- 주입 부위에 압력을 가하면 붉어짐·부기·홍반 같은 염증 반응이 가려움이나 통증과 함께 나타날 수 있고, 1주일 정도 지속될 수 있습니다.
- 주입 부위의 결절이나 경화(단단해짐), 변색, 기대한 효과가 나타나지 않는 경우가 있을 수 있습니다.
- 염증이 1주일 넘게 이어지거나 알려지지 않은 이상이 생기면 가능한 한 빨리 진찰을 받아야 합니다.
혈관과 관련된 위험도 있습니다. 리쥬란 허가 문서는 혈관 안으로 주사하지 않도록 금기로 적고, 혈관이 막혀 조직이 괴사할 수 있는 혈관 부위에서는 사용을 피하도록 합니다. HB플러스 허가 문서는 혈관 안에 주입되면 실명 같은 심각한 부작용이 생길 수 있어 미간과 눈에 가까운 부위에는 쓰지 않도록 권장합니다.
리쥬란을 맞으면 안 되는 경우는?
리쥬란 허가 문서의 금기는 다음과 같습니다.
- 재흡수되지 않는 필러를 맞았거나 최근에 필러를 맞은 부위
- NSAIDs(소염진통제), 항혈소판제, 항응고제, 면역억제제를 투여 중인 경우
- 알레르기 질환, 자가면역질환, 사르코이드성 육아종 질환, Osler 내막염이 있는 경우
- PN 성분에 과민증이 있는 경우
- 임신부, 수유부, 미성년자
- 염증이나 감염 등으로 손상된 피부
HB플러스는 여기에 더해 리도카인이나 다른 아미드계 국소마취제, 만니톨에 과민증이 있는 사람도 금기로 둡니다. 두 제품 모두 헤르페스(포진) 병력이 있으면 재발할 수 있고, 켈로이드·과색소침착·비후성 흉터가 잘 생기는 사람과 입술 시술에서는 안전성이 확립되지 않았다고 적혀 있습니다.
시술 후에는 어떻게 관리하나요?
리쥬란 허가 문서는 주사 후 12시간 동안 화장을 피하고, 2주 동안 강한 햇빛·자외선, 추위, 사우나·증기실 같은 열에 오래 노출되지 않도록 안내합니다. 주입 부위를 세게 누르면 염증 반응이 생길 수 있다고 적혀 있으므로, 시술 후 집에서 임의로 문지르거나 마사지하지 않는 것이 좋습니다.
상담할 때 확인할 점
- 정확한 제품명: 리쥬란, 리쥬란 아이, 리쥬란 에스, 리쥬란HB플러스 중 어떤 제품인지, 몇 mL를 쓰는지 확인합니다.
- 최근 시술 이력: 같은 부위에 맞은 필러나 다른 스킨부스터의 제품명과 날짜를 알립니다.
- 복용 약과 질환: 소염진통제, 항응고제, 면역억제제 복용 여부와 알레르기·자가면역질환을 미리 알립니다.
- 부작용 대처: 부기와 붉어짐이 오래가거나 단단한 멍울이 만져질 때 연락할 방법을 안내받습니다.
눈가에 쓰는 리쥬란 아이는 아이리쥬란 눈밑 잔주름 글에서 따로 다룹니다. 멜로우피부과에서 리쥬란을 포함한 스킨부스터를 진행하는 방식은 스킨부스터 페이지에서 볼 수 있습니다.
FAQ
자주 묻는 질문
리쥬란 힐러와 HB플러스 중 어느 쪽이 더 좋은가요?
리쥬란 힐러와 HB플러스의 효과를 직접 비교한 연구는 없어 어느 쪽이 더 좋다고 말하기 어렵습니다. 두 제품은 허가된 사용 목적이 다른데, 리쥬란은 성인 안면부 주름, HB플러스는 성인 눈꼬리 잔주름의 일시적 개선으로 허가되었습니다. 시술 부위, 통증에 대한 부담, 리도카인 과민증 여부를 보고 의료진과 정합니다.
리쥬란 힐러는 PDRN 연어주사와 같은 것인가요?
리쥬란 힐러는 PDRN 주사와 같은 제품이 아닙니다. 리쥬란 힐러의 주성분은 PN(폴리뉴클레오티드)이고 국내에서 의료기기로 허가되었으며, PDRN 주사는 더 짧은 DNA 조각을 쓰는 전문의약품으로 허가 효능은 피부이식으로 인한 상처의 치료와 조직 수복입니다. 둘 다 연어과 어류의 DNA에서 얻어 흔히 '연어주사'로 함께 불립니다.
리쥬란 힐러 효과는 얼마나 지속되나요?
리쥬란 힐러의 유지 기간을 1년 이상 추적한 연구는 아직 없습니다. 지금까지의 연구는 대부분 마지막 주사 후 몇 달 안쪽까지만 관찰했고, 허가 문서도 임상연구 기간 이후의 장기 안전성과 유효성은 확인되지 않았다고 적고 있습니다. 유지 기간은 피부 상태와 나이, 생활 습관에 따라 개인차가 큽니다.
리쥬란 힐러를 맞으면 안 되는 사람은 누구인가요?
리쥬란 허가 문서는 임신부와 수유부, 미성년자, 알레르기 질환이나 자가면역질환이 있는 사람, 소염진통제·항혈소판제·항응고제·면역억제제를 쓰고 있는 사람에게 사용하지 않도록 적고 있습니다. 재흡수되지 않는 필러를 맞았거나 최근 필러를 맞은 부위, 염증이나 감염이 있는 피부에도 쓰지 않습니다.
리쥬란 시술 후 화장은 언제부터 할 수 있나요?
리쥬란 허가 문서는 주사 후 12시간 동안 화장을 피하도록 안내합니다. 같은 문서는 시술 후 2주 동안 강한 햇빛과 자외선, 추위, 사우나·증기실 같은 열에 오래 노출되지 않도록 권합니다. 주입 부위를 세게 누르면 붉어짐과 부기가 생길 수 있으므로 문지르지 않는 것이 좋습니다.
리쥬란 힐러는 몇 번 맞아야 하나요?
리쥬란 허가 문서에는 정해진 횟수나 간격이 없습니다. 연구에서는 한 번에 1mL 안팎을 2주 간격으로 3~4회 주입한 방식이 가장 많았습니다. 실제 횟수와 간격은 피부 상태와 이전 시술 반응을 보고 의료진이 정합니다.
참고 문헌
- 식품의약품안전처 의료기기 전자민원창구. 품목허가 정보 — 리쥬란(㈜파마리서치, 조직수복용생체재료 4등급, 제허14-825호)·리쥬란HB plus(제허21-629호)의 사용목적·원재료·작용원리·성능·사용 시 주의사항·임상시험결과 요약. 2026-10-14 조회.
- Kim ST. Comparison of Polynucleotide and Polydeoxyribonucleotide in Dermatology: Molecular Mechanisms and Clinical Perspectives. Pharmaceutics. 2025;17(8):1024.
- Lampridou S, Bassett S, Cavallini M, Christopoulos G. The Effectiveness of Polynucleotides in Esthetic Medicine: A Systematic Review. J Cosmet Dermatol. 2025;24(2):e16721.
- Notice of Retraction: Pak CS, et al. A Phase III, Randomized, Double-Blind, Matched-Pairs, Active-Controlled Clinical Trial and Preclinical Animal Study to Compare the Durability, Efficacy and Safety between Polynucleotide Filler and Hyaluronic Acid Filler in the Correction of Crow's Feet. J Korean Med Sci. 2016;31(2):330.
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