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올리지오와 써마지 FLX 차이: 같은 6.78MHz 고주파, 다른 점
올리지오와 써마지 FLX는 이름이 자주 함께 거론되는 고주파 리프팅 장비입니다. 두 장비는 실제로 같은 원리를 쓰고, 미국 FDA 문서에서도 올리지오는 써마지 FLX를 비교 대상으로 삼아 허가됐습니다.
그렇다고 두 장비가 모든 면에서 같은 것은 아닙니다. 이 글은 FDA 문서와 연구를 바탕으로 같은 점과 다른 점, 연구 근거가 어디까지 있는지를 정리합니다.
올리지오와 써마지 FLX는 같은 원리인가요?
같은 원리입니다. 두 장비 모두 6.78MHz 단극성 고주파(Monopolar RF)를 일회용 팁으로 피부에 전달해 조직을 선택적으로 응고시키고, 그동안 표피는 접촉 냉각으로 식힙니다.
미국 FDA에 제출된 올리지오의 510(k) 요약서(K221989)는 비교 대상(predicate)을 써마지 FLX로 두고, 작동 원리를 '같음'으로 표시했습니다. 두 문서 모두 팁을 통해 에너지를 보내고, 피부의 전기 저항(임피던스)에 맞춰 고주파 출력을 조절하는 방식을 적고 있습니다. 단극성 방식이어서 전류는 몸에 붙인 반대쪽 패드로 빠져나갑니다.
이렇게 데워진 진피와 그 아래 섬유 조직의 콜라겐이 수축하고, 이후 회복 과정에서 새 콜라겐이 만들어지면서 탄력과 잔주름이 개선되는 것이 기대하는 작용입니다.
올리지오와 써마지 FLX는 무엇이 다른가요?
| 구분 | 써마지 FLX | 올리지오 |
|---|---|---|
| 제조사 | 솔타 메디컬(미국) | 원텍(한국) |
| 고주파 | 6.78MHz 단극성 | 6.78MHz 단극성 |
| 표피 보호 | 접촉 냉각(냉각제) | 접촉 냉각(냉각 가스) |
| 최대 출력(미국 510(k) 문서) | 400W | 145W, 후속 모델 올리지오 X는 140W |
| 미국 허가 적응증 | 눈꺼풀 포함 눈가 주름, 주름 비침습 치료, 전기응고·지혈 | 연조직의 전기응고·지혈 |
| 진동 기능 | 있음(진동 병행 시 적응증 추가) | 핸드피스 진동 3단계 |
| 미국 허가 근거 | 이전 모델(써마지 CPT)과의 동등성, 비임상 시험 | 써마지 FLX와의 동등성, 임상시험 수행하지 않음 |
| 미국 510(k) 허가 | 2017년 | 2022년(후속 모델 2024년, 2025년) |
표의 내용은 각 장비의 FDA 510(k) 요약서 기준입니다. 국내에서 판매되는 모델의 허가 사항은 식약처 의료기기 정보에서 따로 확인할 수 있습니다.
올리지오와 올리지오 X는 무엇이 다른가요?
FDA 문서상 원리와 허가 적응증은 같고, 겉모양과 화면, 일부 사양이 다릅니다. 2024년 올리지오 X의 510(k) 요약서는 기존 올리지오와 전기 사양, 원리, 적응증, 구성품이 같고 차이는 본체·핸드피스·팁의 색상과 조작 화면 두 가지라고 적었습니다. 2025년 문서에서는 최대 출력이 140W로 바뀌었고(제조사의 판매 전략이라고 기재), 본체 폭이 줄었으며, 팁 크기는 0.25cm²와 4.0cm² 두 가지로 기존과 같습니다.
최대 출력이 높으면 효과도 더 큰가요?
그렇게 볼 근거는 없습니다. 최대 출력은 장비가 낼 수 있는 상한이고, 실제 시술 에너지는 팁 크기, 부위, 에너지 단계, 패스 횟수로 정해집니다.
FDA도 올리지오의 최대 출력(145W)이 써마지 FLX(400W)보다 낮지만 그 범위 안에 있어 동등성 판단에 영향을 주지 않는다고 적었습니다. 한편 2022년 태국 연구에 쓰인 올리지오는 최대 400W로 기술되어 있어, 판매 시장이나 모델에 따라 사양이 다를 수 있습니다. 두 장비를 같은 조건에서 나란히 비교한 임상 연구는 찾지 못했습니다.
연구 근거는 어디까지 있나요?
써마지는 초기 모델부터 20년 넘게 연구가 쌓였고, 올리지오는 동료심사 임상 연구가 아직 적습니다.
써마지 계열의 근거
2003년 미국 다기관 연구는 써마지 초기 모델(ThermaCool TC)로 86명의 눈가를 한 번 시술하고 6개월간 추적했습니다. 결과를 모르는 평가자의 사진 판정에서 눈가 119곳 중 99곳(83.2%)의 주름 점수가 1점 이상 좋아졌습니다. 반면 시술한 의사가 시술 전 사진 없이 판단했을 때는 28.9%만 개선으로 봤고, 만족하거나 매우 만족한 환자는 50%였습니다. 눈썹이 0.5mm 이상 올라간 경우는 61.5%였습니다.
같은 연구에서 2도 화상은 고주파 조사 5,858회 중 21회(0.36%)였고, 3명은 6개월 뒤 작은 흉터가 남았습니다. 써마지 FLX는 이 계열의 후속 모델이며, 초기 모델보다 에너지 전달 방식이 바뀌었으므로 이 수치를 그대로 옮겨 적용할 수는 없습니다.
올리지오의 근거
2022년 태국 연구는 피부 타입 3에서 5형의 아시아인 30명에게 올리지오로 아래 얼굴을 한 번 시술하고 6개월간 추적했습니다. 평균 412샷을 3회에서 4회 패스로 나눠 썼고, 결과를 모르는 피부과 전문의 2명의 평가에서 1개월, 3개월, 6개월로 갈수록 개선 점수가 계속 높아졌습니다. 시술 중 통증은 10점 만점에 평균 3.13점이었고, 심각한 부작용은 없었습니다.
다만 대조군이 없는 연구이고, 장비는 현지 업체가, 논문 게재 비용은 제조사(원텍)가 지원했습니다. 결과는 의미가 있지만 근거의 양과 수준은 아직 써마지 계열보다 적습니다.
통증과 부작용은 어느 정도인가요?
두 장비 모두 열을 쓰므로 순간적인 열감과 통증이 있고, 병원에서는 흔히 마취 크림을 씁니다. 써마지 제조사 안전 정보가 안내하는 흔한 부작용은 다음과 같습니다.
- 시술 부위의 가볍거나 중간 정도의 통증
- 부기: 보통 5일 안에 사라지지만 몇 주 갈 수 있음
- 감각 변화(저림, 따끔거림, 일시적 마비): 보통 사라지지만 몇 주 갈 수 있음
- 화상, 물집, 딱지, 흉터
- 주로 목 부위의 멍울: 보통 1주에서 2주 안에 사라짐
- 피부가 어두워지는 색소 변화: 보통 수개월 안에 사라짐
- 피부 표면 굴곡: 시술 한 달 이상 지나 나타날 수 있음
올리지오는 같은 원리의 장비이므로 비슷한 반응을 염두에 둡니다. 써마지 제조사는 심장박동기나 다른 능동형 이식 기기가 있으면 시술하지 않도록 안내하며, 임신 중이거나 시술 부위에 필러, 상처, 염증이 있으면 미리 알려야 합니다.
시술 후 관리와 다시 받는 간격은?
두 장비 모두 대개 시술 당일부터 세안과 화장을 포함한 일상생활이 가능합니다. 병원에서는 보통 하루이틀 사우나, 격렬한 운동, 음주를 피하고 보습과 자외선 차단을 챙기도록 안내합니다. 붉어짐이나 부기가 며칠 넘게 이어지거나, 물집이나 딱지가 생기거나, 몇 주 뒤 피부 굴곡이 보이면 시술받은 병원에 알려야 합니다.
효과는 한 번에 끝나지 않고 시간에 따라 바뀝니다. 2003년 써마지 연구의 저자들은 시술 직후 열에 의한 초기 수축이 생기고, 이후 상처가 회복되는 시간에 맞춰 추가 수축이 이어진다고 해석했습니다. 그래서 결과는 수개월 뒤에 판단하고, 병원에서는 보통 6개월에서 1년 간격으로 다시 받도록 안내합니다. 이 간격은 병원에서 흔히 쓰는 기준이며, 두 장비의 최적 재시술 간격을 비교한 연구는 없습니다.
어떤 경우에 고려하나요?
두 장비 모두 처짐이 심하지 않으면서 피부가 얇아지고 잔주름, 피부결, 탄력 저하가 고민인 경우에 맞는 편입니다. 표층근막 쪽이 늘어진 깊은 처짐이 주된 고민이라면 집속 초음파 같은 다른 방식이 함께 논의됩니다. 장비별 원리 차이는 울쎄라·써마지·온다 차이에서 볼 수 있습니다.
멜로우피부과의 써마지 페이지에서 써마지 시술의 진행 방식과 통증 관리 방법을 볼 수 있습니다.
병원을 고를 때 확인할 점
- 장비 이름과 팁: 실제로 쓰는 장비 이름과 정품 팁 사용 여부, 팁의 크기와 샷 수를 안내하는지 확인합니다.
- 에너지 설정: 부위별 에너지 단계와 패스 횟수를 설명하는지 확인합니다.
- 같은 원리라는 설명의 한계: 원리가 같다는 설명만으로 같은 결과를 기대하지 말고, 장비별 연구 자료와 경험을 물어봅니다.
- 부작용 안내: 표면 굴곡, 감각 변화, 화상 같은 반응과 금기를 미리 설명하는지 확인합니다.
FAQ
자주 묻는 질문
올리지오는 써마지를 따라 만든 국산 장비인가요?
올리지오는 한국 원텍이 만든 독자 장비로, 미국 FDA에는 써마지 FLX를 비교 대상으로 삼아 '실질적으로 동등하다'는 판단을 받았습니다. 같은 6.78MHz 단극성 고주파와 표피 냉각 방식을 쓰지만, 최대 출력과 허가 적응증, 연구 자료의 양은 다릅니다. 같은 원리라고 해서 같은 결과가 보장되는 것은 아닙니다.
올리지오와 써마지 중 덜 아픈 것은 무엇인가요?
두 장비의 통증을 같은 사람에게 직접 비교한 연구는 없습니다. 2022년 태국 연구에서 올리지오 시술 중 통증은 10점 만점에 평균 3.13점이었습니다. 고주파 시술의 통증은 장비보다 에너지 단계, 부위, 마취 방법에 더 크게 좌우됩니다.
써마지 FLX의 미국 허가 적응증은 무엇인가요?
FDA 510(k) 요약서(K170758)에 따르면 써마지 FLX는 위아래 눈꺼풀을 포함한 눈가 주름, 주름의 비침습 치료, 피부·외과 시술의 전기응고와 지혈에 허가됐습니다. 진동을 함께 쓰는 경우에는 셀룰라이트 외관의 일시적 개선 등이 추가됩니다. 국내 허가 사항은 식약처 의료기기 정보에서 확인할 수 있습니다.
고주파 리프팅 후 피부가 울퉁불퉁해질 수 있나요?
써마지 제조사 안전 정보는 피부 표면 굴곡을 흔한 부작용 중 하나로 들고, 이 변화는 시술 한 달 이상 지나서 나타날 수 있다고 안내합니다. 같은 원리의 고주파 장비에서도 비슷한 반응을 염두에 둡니다. 시술 후 한두 달 안에 굴곡이 보이면 시술받은 병원에 알리는 것이 좋습니다.
심장박동기가 있어도 고주파 리프팅을 받을 수 있나요?
써마지 제조사는 심장박동기나 다른 능동형 이식 기기가 있으면 시술을 받지 않도록 안내합니다. 단극성 고주파는 전류가 몸을 지나 반대쪽 패드로 빠져나가는 방식이므로, 올리지오를 포함한 같은 계열 장비에서도 체내 전자기기가 있으면 반드시 미리 알려야 합니다.
올리지오나 써마지 효과는 얼마나 가나요?
써마지 초기 모델의 다기관 연구와 올리지오 연구는 모두 시술 후 6개월까지 개선을 추적했습니다. 1년 이상 유지 기간을 두 장비에서 비교한 연구는 부족합니다. 병원에서는 보통 6개월에서 1년 간격으로 다시 받도록 안내합니다.
참고 문헌
- Solta Medical. 510(k) Summary K170758: Thermage FLX System. U.S. Food and Drug Administration. 2017.
- WON TECH Co., Ltd. 510(k) Summary K221989: The Oligio. U.S. Food and Drug Administration. 2022.
- Wanitphakdeedecha R, Yogya Y, Yan C, et al. Efficacy and Safety of Monopolar Radiofrequency for Treatment of Lower Facial Laxity in Asians. Dermatol Ther (Heidelb). 2022;12(11):2563-2573.
- Fitzpatrick R, Geronemus R, Goldberg D, Kaminer M, Kilmer S, Ruiz-Esparza J. Multicenter study of noninvasive radiofrequency for periorbital tissue tightening. Lasers Surg Med. 2003;33(4):232-242.
- Solta Medical. Thermage FLX Indications and Important Safety Information.
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