셀르디엠과 리쥬란HB플러스 차이: 원료·허가 분류·근거 비교

셀르디엠(CellREDM)과 리쥬란HB플러스(HB plus)는 둘 다 '스킨부스터'로 소개되지만, 원료 출처와 허가 체계가 완전히 다릅니다. 셀르디엠은 사람의 진피에서 얻은 인체조직이고, 리쥬란HB플러스는 어류 DNA 성분과 히알루론산을 담은 의료기기입니다.

이 차이 때문에 확인할 수 있는 정보의 종류도 다릅니다. 리쥬란HB플러스는 허가 문서로 사용 목적, 임상시험 결과, 금기를 확인할 수 있지만, 셀르디엠은 그런 허가 문서가 없습니다. 아래에서 두 제품을 같은 기준으로 비교합니다.

셀르디엠과 리쥬란HB플러스는 무엇으로 만들었나요?

셀르디엠은 기증된 사람 피부에서 세포를 제거한 무세포 동종진피(hADM, human acellular dermal matrix)를 동결 건조해 미세하게 분쇄한 분말이고, 리쥬란HB플러스는 PN(폴리뉴클레오티드)과 히알루론산, 리도카인을 담은 젤입니다.

• 셀르디엠: 한스바이오메드가 만드는 제품입니다. 제조사는 '동종 무세포 진피를 동결건조하고, 미세 분쇄한 인체조직'으로, 입자 크기를 75마이크로미터 이하로 안내합니다. 진피의 뼈대를 이루는 콜라겐 등 세포외기질(ECM)이 주성분이라는 개념의 제품입니다.
• 리쥬란HB플러스: ㈜파마리서치가 만드는 제품입니다. 허가 문서상 주입액에는 연어과 어류에서 추출한 폴리뉴클레오티드나트륨, 미생물 유래 히알루론산나트륨, 리도카인염산염(1mL당 2.8mg), D-만니톨, 인산염 완충 성분, 주사용수가 들어 있습니다. 1mL 주사기에 담긴 반투명 젤입니다.

셀르디엠은 분말이므로 주입 전에 용액에 섞어 씁니다. 무엇과 어떤 비율로 섞는지는 공개된 기준을 확인하지 못했으므로, 시술받을 때 함께 주입하는 성분을 물어보는 것이 좋습니다.

두 제품은 허가 분류가 어떻게 다른가요?

리쥬란HB플러스는 식약처 품목허가를 받은 4등급 의료기기이고, 셀르디엠은 의료기기가 아닌 인체조직 제품입니다.

리쥬란HB플러스는 2021년 '조직수복용생체재료'(제허21-629호)로 허가되었습니다. 허가된 사용 목적은 '피하에 주입하여 물리적인 수복을 통해 성인의 눈꼬리 잔주름(Crow's feet)을 일시적으로 개선'하는 것이고, 허가 과정에서 제출된 임상시험 결과가 허가 문서에 요약되어 있습니다.

셀르디엠은 제조사가 의료기기와 구분해 인체조직 제품으로 분류합니다. 인체조직안전법은 피부를 포함한 인체조직을 채취·처리·분배하는 '조직은행'을 식약처가 허가하는 방식으로 관리하며, 같은 법은 '조직이식'을 '환자의 질환치료 등을 목적으로 이식하는 행위'로 정의합니다. 의료기기처럼 제품마다 사용 목적과 임상 근거를 심사받아 허가 문서가 공개되는 구조가 아니어서, 셀르디엠의 공식 사용 목적·금기·부작용 목록은 확인할 수 없습니다. 주사 형태의 인체조직 제품을 미용 목적으로 쓰는 경우를 어떻게 관리할지는 제도 논의가 진행 중입니다.

한눈에 비교하면 어떻게 다른가요?

두 제품은 피부에서 어떻게 작용하나요?

리쥬란HB플러스는 젤이 물을 머금고 형태를 유지하면서 잔주름 부위를 물리적으로 채우는 방식으로 허가되었고, 셀르디엠은 진피 구조 성분을 직접 보충한다는 개념으로 소개됩니다.

리쥬란HB플러스 허가 문서는 히알루론산과 PN이 물 분자와 잘 결합하고 점탄성으로 일정한 형태를 유지해, 소실된 피부 조직을 수복하고 눈꼬리 잔주름을 물리적으로 개선한다고 설명합니다. PN이 피부 재생을 돕는다는 설명은 연구에서 제시된 내용이며 허가 사항은 아닙니다. 리쥬란 계열의 원리는 리쥬란 힐러 작용 원리 글에 자세히 정리했습니다.

셀르디엠 같은 무세포 동종진피 입자는 콜라겐 등으로 이뤄진 진피 구조물을 '지지대'처럼 넣어 주는 개념입니다. 다른 회사의 같은 계열 제품을 다룬 2026년 연구에서는 쥐에 주입한 입자 안으로 섬유아세포가 들어오고 그 자리에 콜라겐이 새로 생기는 모습이 관찰되었습니다. 이 결과가 사람 얼굴에 주사한 셀르디엠에서도 같게 나타나는지는 확인되지 않았습니다.

연구 근거는 어디까지인가요?

리쥬란HB플러스는 허가 임상시험 결과가 공개되어 있고, 셀르디엠은 제품을 직접 평가한 사람 대상 연구를 찾지 못했습니다.

리쥬란HB플러스

허가 문서에 따르면 2018년 10월부터 2019년 8월까지 분당서울대병원에서 눈가주름이 있는 여성 64명을 무작위 배정해, 한쪽 눈가에는 HB플러스, 다른 쪽에는 대조 기기를 주입했습니다(53명 완료). 18주째 독립 평가자가 판정한 주름 개선율은 HB플러스 62.26%, 대조 기기 54.72%로 대조 기기에 뒤지지 않았고, 중대한 이상사례는 없었습니다. PN 주사 전반에 대해서는 2025년 체계적 문헌 고찰이 9편(219명)을 검토해 유망한 결과를 보였지만 연구의 질이 낮음~중간 수준이라고 정리했습니다.

셀르디엠

2026년 10월 PubMed에서 셀르디엠(CellREDM)을 직접 평가한 사람 대상 연구는 찾지 못했습니다. 같은 계열의 다른 제품(엘앤씨바이오 리투오)을 다룬 2026년 무작위 이중맹검 분할 얼굴 시험이 있는데, 볼 피부결이 거친 성인 20명에게 한쪽은 무세포 동종진피 입자를 히알루론산 스킨부스터에 섞은 주사액, 반대쪽은 히알루론산 스킨부스터만 1회 주입해 20주 동안 비교했습니다. 섞은 쪽에서 피부 밀도, 탄력, 주름 깊이, 모공 면적, 수분 지표가 더 개선되었고, 일시적인 붉어짐과 가벼운 부기 외에 중대한 이상반응은 없었습니다. 다만 대상자가 20명이고, 두 성분을 섞어 썼기 때문에 각 성분의 효과를 나누어 보기 어렵다고 저자들도 밝혔습니다. 저자 중 한 명은 해당 제품 개발에 자문한 이력이 있고, 제품마다 공정과 입자 크기가 다를 수 있어 셀르디엠의 근거로 그대로 옮길 수는 없습니다. 리투오에 대해서는 리투오 성분과 엠보 자국 글에 정리했습니다.

부작용과 주의할 점은 어떻게 다른가요?

리쥬란HB플러스는 허가 문서로 부작용과 금기를 확인할 수 있고, 셀르디엠은 공식 목록이 없어 시술하는 의료진의 설명에 의존해야 합니다.

리쥬란HB플러스 허가 문서의 주요 내용은 다음과 같습니다.

• 부작용: 주입 부위를 누르면 붉어짐·부기·홍반이 가려움이나 통증과 함께 나타나 1주일 정도 지속될 수 있고, 결절·경화·변색이 생길 수 있습니다. 허가 임상시험에서는 부어오름 6.35%, 변색·멍·가려움이 각각 1.59%였습니다.
• 금기: 최근 필러를 맞은 부위, 소염진통제·항응고제·면역억제제 투여 중, 알레르기 질환·자가면역질환, 임신·수유, 미성년자, 리도카인·아미드계 국소마취제·만니톨 과민증
• 경고: 다른 제품과 혼용하지 않습니다. 혈관 안에 주입되면 실명 같은 심각한 부작용이 생길 수 있어 미간과 눈에 가까운 부위에는 쓰지 않도록 권장합니다.

셀르디엠도 주사이므로 멍, 부기, 붉어짐, 통증 같은 일반적인 주사 반응이 생길 수 있습니다. 사람 조직에서 온 원료이므로 기증자 선별과 품질 보증이 중요한데, 인체조직안전법은 이를 조직은행의 업무로 정하고 있습니다. 드물게 생길 수 있는 늦은 반응이나 결절은 대규모 자료가 없어 아직 평가되지 않았습니다.

상담할 때 확인할 점

• 원하는 부위: 리쥬란HB플러스의 허가 사용 목적은 눈꼬리 잔주름입니다. 다른 부위에 대한 효과는 허가 임상으로 확인된 것이 아닙니다.
• 근거의 양: 허가 임상이 있는 제품인지, 제품 자체의 연구가 없는 제품인지 설명을 듣습니다.
• 함께 주입하는 성분: 셀르디엠이라면 무엇과 섞어 주입하는지, 리쥬란HB플러스라면 다른 제품과 섞지 않는지 확인합니다.
• 이전 시술과 복용 약: 최근 필러 시술 이력, 마취제 반응, 복용 중인 약을 알립니다.

세 가지 대표 스킨부스터의 비교는 쥬베룩·리쥬란·리투오 차이 글에 정리했습니다. 멜로우피부과에서 사용하는 스킨부스터 종류와 주입 방식은 스킨부스터 페이지에서 볼 수 있습니다.