국산 보톡스 종류와 차이: 국내 허가 제품, 제형, 내성

이 글에서 '보톡스'는 보툴리눔 톡신(botulinum toxin) 주사를 흔히 부르는 말로 씁니다. 보톡스(BOTOX)는 원래 앨러간(현재 애브비)이 만든 제품의 상표이므로, 그 제품만 가리킬 때는 '보톡스주'라고 제품명으로 적어 구분합니다. 국산 제품도 저마다 제품명이 있고, 성분의 일반 명칭은 모두 'A형 보툴리눔 톡신(클로스트리디움 보툴리눔 독소 A형)'입니다.

이 글은 국내에서 허가받은 국산 제품에는 무엇이 있는지, 제품마다 실제로 무엇이 다른지를 식품의약품안전처 의약품안전나라의 허가 정보를 기준으로 설명합니다. 제품 사이의 우열을 매기지 않고 확인할 수 있는 사실(허가 시기, 제형, 안정제, 허가 적응증)만 비교합니다. 내성이 생기는 원리와 줄이는 방법은 보톡스 내성 형성 원리 글에서 따로 다룹니다.

국산 보톡스란 무엇인가요?

국산 보톡스는 국내 업체가 생산해 식품의약품안전처(식약처) 허가를 받은 A형 보툴리눔 톡신 주사제를 통칭하는 말입니다. 작용 원리는 수입 제품과 같습니다. 근육을 움직이라는 신호를 전달하는 물질인 아세틸콜린이 신경 말단에서 분비되지 못하게 막아, 주사한 근육의 수축을 몇 달 동안 약하게 만듭니다. 보톡스주 허가 문서는 톡신이 신경 말단 안에서 SNAP-25라는 단백질을 잘라 아세틸콜린 방출을 막는다고 설명합니다.

국내 첫 국산 제품은 2006년 허가된 메디톡신주입니다. 2026년 학술지 「Journal of Neural Transmission」에 실린 국산 보툴리눔 톡신 리뷰는 2024년 4월 기준 국내 제조사 15곳이 19개 제품을 국내에 등록했고, 한국이 보툴리눔 톡신 제조사와 제품이 세계에서 가장 많은 나라가 되었다고 정리했습니다.

국내에서 허가받은 보툴리눔 톡신 제품은 몇 개인가요?

2026년 10월 14일 의약품안전나라에서 주성분 '보툴리눔'으로 검색하면 60개 품목이 나옵니다. 같은 제품이라도 50단위, 100단위, 200단위처럼 용량이 다르면 품목이 따로 잡히고, 수입 제품과 수출 전용 품목도 포함된 숫자입니다. 검색 결과를 나누면 다음과 같습니다.

• 수입 제품: 보톡스주(한국애브비), 제오민주(멀츠), 디스포트주(입센코리아) 3개 제품, 5개 품목
• 국내 업체의 수출 전용 품목: 제품명에 '(수출용)'이 붙은 16개 품목(그중 1개는 취하)
• 국내 업체가 국내 유통용으로 허가받은 품목: 17개 업체, 20개 제품명, 39개 품목(용량별 포함)
• 성분: 검색된 품목은 모두 A형 보툴리눔 톡신입니다.

'(수출용)'이 붙은 품목은 해외 판매를 위한 허가여서 국내 진료에 쓰는 제품이 아닙니다. 허가 상태는 행정처분이나 소송 결과에 따라 바뀔 수 있으므로, 시술받은 제품이 궁금하다면 의약품안전나라에서 제품명을 검색해 취소·취하 여부와 허가 사항을 직접 확인하는 것이 가장 정확합니다.

국산 보톡스 제품은 무엇이 다른가요?

국산 보톡스 제품들은 A형 톡신이라는 핵심 성분은 같지만, 균주, 복합단백질 포함 여부, 함께 들어가는 안정제, 가루인지 액상인지, 허가받은 적응증이 서로 다릅니다. 아래 표는 의약품안전나라에 공개된 허가 정보로 확인한 대표 제품의 특징입니다(2026년 10월 기준, 기본 용량 품목 기준). 표에 없는 제품도 많으며, 나열 순서는 허가일 순입니다.

허가 연령 범위도 제품마다 조금씩 다릅니다. 예를 들어 미간 주름 적응증은 메디톡신주·나보타주·코어톡스주가 만 20세 이상 65세 이하, 보툴렉스주가 만 18세 이상 65세 이하로 허가되어 있습니다. 표의 적응증은 허가 문서에 적힌 범위이며, 그 밖의 부위에 쓰는 것은 의사가 판단하는 허가 범위 밖 사용입니다.

균주 표기는 무엇을 뜻하나요?

균주는 톡신을 만드는 보툴리눔균의 계통을 뜻합니다. 의약품안전나라 표기로 메디톡신주, 이노톡스주, 코어톡스주는 Hall 균주이고, 보툴렉스주는 CBFC26 균주입니다. 수입 제품인 보톡스주도 허가 문서에 Hall 균주로 적혀 있습니다. 균주가 다르다는 사실만으로 효과나 안전성의 차이를 판단할 수 있는 비교 연구는 부족합니다.

복합단백질이 있는 제품과 없는 제품은 어떻게 다른가요?

복합단백질이 없는 제품은 신경독소(150kDa)만 정제해 담은 제품이고, 복합단백질이 있는 제품은 신경독소가 독성이 없는 다른 단백질들과 결합한 덩어리(복합체) 형태로 들어 있는 제품입니다. 보툴리눔균은 원래 신경독소를 이런 보조 단백질과 함께 만들어 내며, 보톡스주 허가 문서도 자사 제품을 '신경독소와 여러 보조 단백질의 복합체'로 설명합니다.

의약품안전나라에서 주성분 이름에 '150kDa'가 붙은 국산 제품은 코어톡스주와 보타루마주입니다. 앞의 리뷰 논문은 나보타주와 보툴렉스주를 복합단백질을 포함한 동결건조 제품으로, 코어톡스주를 복합단백질이 없는 제품으로 분류했습니다. 복합단백질을 뺀 설계는 몸에 들어가는 외부 단백질을 줄여 항체가 생길 여지를 줄이려는 목적이지만, 이것이 실제 시술에서 내성 차이로 이어지는지는 아직 근거가 충분하지 않습니다. 해외 대표 제품과 함께 비교한 내용은 보톡스·제오민·코어톡스 차이 글에 정리했습니다.

알부민이 없는 제품과 액상 제품은 무엇이 다른가요?

알부민이 없는 제품은 톡신을 안정시키는 성분으로 사람혈청알부민 대신 합성 첨가제를 쓴 제품이고, 액상 제품은 가루를 녹이는 과정 없이 바로 쓰도록 만든 제품입니다. 대부분의 국산 제품은 사람 혈액에서 얻은 단백질인 사람혈청알부민을 안정제로 넣습니다. 반면 이노톡스주와 코어톡스주는 폴리소르베이트20과 L-메티오닌을, 티엠버스주는 폴록사머188과 L-히스티딘, 수크로오스 등을 대신 사용합니다.

보톡스주 허가 문서는 알부민에 대해 헌혈자 선별과 제조 공정 덕분에 바이러스 전파 위험이 매우 낮으며, 허가된 알부민 제품에서 실제 전파 사례는 확인된 적이 없다고 적고 있습니다. 알부민을 빼면 사람 유래 성분이 없다는 점을 장점으로 내세우지만, 안정제의 차이가 효과나 부작용에 의미 있는 차이를 만든다는 비교 연구는 많지 않습니다.

이노톡스주는 의약품안전나라에 '무색 투명한 액이 바이알에 든 주사제'로 등록되어 있고, 앞의 리뷰 논문은 이를 세계 첫 액상 A형 보툴리눔 톡신으로 소개합니다. 가루를 생리식염수에 녹이는 단계가 없어 제조사가 정한 농도 그대로 쓴다는 점이 특징입니다. 다만 액상이라는 이유로 효과가 더 좋거나 오래간다는 것을 보여 준 비교 연구는 부족합니다.

제품마다 단위(U)는 같은 뜻인가요?

제품마다 단위(U)는 같은 뜻이 아닙니다. 보툴리눔 톡신의 단위는 각 제조사가 고유한 시험법으로 정한 효력 단위이기 때문에, 보톡스주 허가 문서는 그 단위를 다른 보툴리눔 톡신 제품의 단위와 비교하거나 환산할 수 없다고 명시합니다.

그래서 'A 제품 50단위'와 'B 제품 50단위'를 같은 양으로 볼 수 없고, 단위 숫자만으로 제품 사이의 양이나 효과를 비교하는 것도 정확하지 않습니다. 제품을 바꿀 때는 이전 숫자를 그대로 옮기지 않고, 근육의 크기와 반응을 보며 의료진이 용량을 다시 정합니다.

국산 보톡스는 내성이 더 잘 생기나요?

국산이라는 이유만으로 내성이 더 잘 생긴다는 근거는 확인되지 않았습니다. 보톡스주 허가 문서는 항체 형성의 결정적 요인이 아직 잘 밝혀지지 않았다고 전제하면서, 더 자주 또는 더 많은 양을 맞을수록 항체가 더 생길 수 있다는 연구 결과가 있다고 적습니다. 즉 지금까지 거론되는 위험 요인은 원산지보다 사용 방식에 가깝습니다.

제품 쪽 요인으로는 복합단백질과 효과가 없는 비활성 독소의 비율이 거론되지만, 국산 제품끼리 또는 국산과 수입 제품 사이의 내성 발생률을 장기간 직접 비교한 연구는 부족합니다. 같은 허가 문서는 내성 위험을 줄이려면 효과를 내는 가장 적은 양을 가능한 한 긴 간격으로 맞으라고 권고합니다.

제품을 바꿔 맞아도 되나요?

제품을 바꿔 맞는 것은 가능하지만, 단위가 환산되지 않기 때문에 같은 숫자로 맞으면 효과가 달라질 수 있습니다. 보톡스주 허가 문서는 서로 다른 보툴리눔 톡신 제품을 같은 시기 또는 몇 달 간격 안에 투여했을 때의 영향은 알려져 있지 않으며, 앞선 톡신의 효과가 남아 있을 때 다른 톡신을 더하면 근력 저하가 지나치게 커질 수 있다고 경고합니다.

따라서 다른 병원에서 맞았거나 제품을 바꾸려 할 때는 마지막 시술 날짜, 제품명, 부위별 용량을 의료진에게 알려야 합니다.

시술 전에 제품에 대해 무엇을 확인하면 좋나요?

• 제품명과 허가 여부: 어떤 제품을 쓰는지 묻고, 필요하면 의약품안전나라에서 국내 유통용 허가 제품인지 확인합니다.
• 부위별 용량과 총량: 부위마다 몇 단위를 쓰는지, 여러 부위를 함께 맞으면 총량이 얼마인지 확인합니다.
• 허가 범위: 시술 부위가 그 제품의 허가 적응증에 들어가는지, 허가 범위 밖이라면 어떤 근거로 시술하는지 설명을 듣습니다.
• 기록: 시술 날짜, 제품명, 부위, 단위를 기록해 두면 다음 시술의 용량과 간격을 정하거나 효과가 약해졌을 때 원인을 찾는 데 도움이 됩니다.

시술 부위별 진행 방식은 멜로우피부과의 보톡스 페이지에서 볼 수 있습니다.